前Neuralink总裁进军火官保留范畴企图打制可改换

　　据领会，鞭策 Hodak 涉脚这一范畴的，是一个 17 岁男孩的故事。这个男孩因囊性纤维化导致肺功能衰竭，依托 ECMO（Extracorporeal Membrane Oxygenation，体外膜肺氧合）维持生命，期待肺移植。

　　Science Corporation 的此次计谋扩张也反映了硅谷生物手艺创业的一个趋向：从单一手艺点向平台化成长。脑机接口、光遗传学、基因医治、器官灌注……这些看似分离的范畴，正在底层都涉及对人系统统的深度理解和细密干涉。具有跨范畴能力的公司可能比专注于单一赛道的合作敌手更具韧性，由于它们能够正在分歧产物线之间共享学问、人才和根本设备？。

　　Science Corporation 的方针是开辟一套更小型、更从动化、成本更低的灌注系统。公司团队曾经搭建了原型机，据报道目前能够使兔子肾净正在体外存活 48 小时，并打算正在来岁春天将这一时间耽误至一个月。系统采用模块化设想和闭环从动节制，理论上能够削减对专业操做人员的依赖。

　　同年 10 月，Science Corporation 发布了 PRIMA 的初步临床试验成果：38 名因地图状萎缩（geographic atrophy）而地方视野的患者正在植入后可以或许识别字母、阅读文字，2025 年 6 月，公司已向欧洲监管机构提交了 CE 认证申请。

　　当然，和脑机接口一样，器官灌注同样是一场漫长的马拉松。从兔子肾净的 48 小时存活到人体器官的持久保留，从尝试室原型到获得 FDA 核准的贸易化产物，Science Corporation 还有很长的要走。

　　Hodak 是硅谷生物手艺圈的老面目面貌。他正在杜克大学读本科时就正在出名的 Nicolelis 尝试室为山公建立脑机接口，结业后开办了机械人云尝试室公司 Transcriptic，后来又正在 2016 年取 Elon Musk 等人配合创立了 Neuralink，担任公司总裁。正在 Neuralink 的五年里，Hodak 担任公司的日常运营，而 Musk 则次要饰演愿景设定者和代言人的脚色。

　　2021 年 5 月，Hodak 正在推特上颁布发表去职，措辞客套但耐人寻味。当有人评论说“正在公司还没有任何产物上市时，带领层就分开，这也太早了，Hodak 只答复了一个词：“ame”（我也这么感觉）。而 Neuralink 的八位结合创始人中，到 2022 岁首年月也只剩下两位还正在公司。

　　但正在期待名单上排了两个月后，他呈现了并发症，得到了移植资历。大夫和家眷面对着一个很是的抉择：能否继续用本应做为短期过渡方案的 ECMO 来维持他的生命？最终，当机械的氧合器起头失灵时，大夫选择不再改换。男孩很快得到认识并归天。

　　而这也反映了当前器官灌注手艺的焦点窘境。以 ECMO 为例，这种用于心肺功能衰竭患者的生命支撑系统每天运转成本可达数千美元，患者必需留正在病院接管持续监护，设备需要屡次的手动调整。新冠疫情期间，ECMO 的供需矛盾被进一步放大。公用的灌注设备同样价钱昂扬且操做复杂，凡是只要大型移植核心才具备前提利用。

　　Science Corporation 本是由前 Neuralink 总裁 Max Hodak 于 2021 年创立的脑机接口公司，但比来，这家公司却俄然颁布发表要进军火官保留范畴。Hodak 称，这两件事都是正在耽误人的生命，二者并不矛盾。

　　器官灌注手艺的焦点逻辑并不复杂：通过持续轮回含氧血液或特殊灌注液，让离体器官连结代谢勾当，从而耽误其可用时间窗口。这项手艺正在范畴已有成熟使用。人体肾净正在冰存前提下可存活 24 至 36 小时，而利用灌注设备能够将这一时间耽误至四天以至更久。对于心净和肺净这类对缺血更的器官，灌注手艺的价值更为较着。

　　但这种分工模式似乎并不顺畅。据 Fortune 2022 年的报道，Musk 晚期每周会到访 Neuralink 办公室一次，后来削减到每季度只来两次摆布，每次不外几个小时。

　　目前，这个市场正正在快速增加。按照市场研究机构 Persistence Market Research 的预测，全球灌注系统市场规模将从 2025 年的 46。4 亿美元增加至 2032 年的 84 亿美元。驱动要素包罗需求持续上升、供体器官持久欠缺、以及医疗机构对扩大可用器官池的火急需要。据美国器官获取取移植收集的数据，美国目前有跨越 10。5 万人正在期待。

　　按照 Pitchbook 的数据，Science Corporation 自成立以来累计融资约 2。9 亿美元，目前具有约 170 名员工。正在视觉恢复范畴，它现实上曾经跑正在了老店主 Neuralink 的前面，后者的 Blindsight 项目虽然正在 2024 年获得了 FDA 的“冲破性设备”认定，但尚未发布雷同的临床数据。

　　目前，Science Corporation 曾经正式成立了新营业部分，试图用一套更玲珑、更便携的灌注系统来耽误器官的体外存活时间，挑和现有的医疗手艺极限。

　　2022 年 11 月，Science Corporation 正式公开表态，发布了旗舰产物 Science Eye，针对视网膜色素变性和干性春秋相关性黄斑变性患者。取 Neuralink 依赖电极间接刺激大脑皮层的线分歧，Science Eye 选择了正在视网膜层面介入，手艺风险和监管径都有所分歧。

　　但他对公司的严沉决策仍保有签字权，这让办理层陷入了某种尴尬的境地：Hodak 现实掌管日常工做，却无法正在环节问题上拍板；高管们想找 Musk 沟通，又很难获得这位忙于 Tesla 和 SpaceX 事务的亿万财主的留意力。Musk 偶尔拜访后，公司的优先级往往会俄然调整，有时令人措手不及。取此同时，Neuralink 正在 Musk 设定的激进时间概况前不竭延期，严重感逐步累积。

　　2024 年 4 月，Science Corporation 完成了一笔主要收购：从接近破产的法国公司 Pixium Vision 手中买下了 PRIMA 视网膜植入物的学问产权和相关资产。PRIMA 是一种光伏驱动的视网膜下植入物，最后源于斯坦福大学的研究，通过无线体例将图像消息传送给视网膜的双极细胞。

　　不外，做为一个新入局者，Science Corporation 也要面对很多实力强劲的合作敌手。TransMedics 等公司已正在该范畴深耕多年，其器官护理系统（Organ Care System，OCS）获得了 FDA 核准，可用于心净、肺净和肝净的体外灌注保留，并成立了包罗私家飞机机队正在内的器官运输收集。2025 年，TransMedics 已获批启动新一代 OCS 心净系统的临床试验。Science Corporation 想逃逐上先发者，要做的还有良多。

　　Hodak 将器官灌凝视为公司“长命手艺”（longevity technologies）邦畿的天然延长，并暗示这一标的目的正在创立 Science 时就已纳入规划。他的愿景颇具野心：“能不克不及把一颗肾净像行李一样托运到东海岸？或者让阿谁（需要生命支撑的）孩子背着一个背包回家？”这是他所描述的“可改换零件的世界”，听起来仍然遥远，但比几年前更近了一步。